एफडीए अन्न संपर्क चांचणी: प्लास्टीक, सिलिकॉन आनी धातू खातीर 21 सीएफआर 170-189 पालन मार्गदर्शक
अमेरिकेंत अन्न संपर्क लेख धाडपी निर्यातदाराक, "एफडीए अन्न संपर्क चांचणी" एकूच डिलिव्हरेबल अशें दिसता — एक चांचणी अहवाल जो लेख "एफडीएन मान्यताय दिल्लो" अशें सांगता. वास्तव चड रचणूक केल्ली आसता. अमेरिकेच्या संयुक्त संस्थानांच्या संघराज्य नियमसंहिता शीर्षक 21 (21 CFR), भाग 170 ते 189, पदार्थ, वस्तू आनी तांकां अन्न संपर्कांत येवपाची परिस्थिती हांचें मुल्यांकन करपी थरयल्ली चौकटी थारायल्या. चौकटी ही एकूच चांचणी न्हय — खंयचो भाग लागू जाता, खंयच्या पदार्थांचो आस्पाव जाता, चांचणेच्यो अटी खंयच्यो आसूंक जाय आनी लेखा वांगडा खंयचे दस्तावेज आसतले हाचे विशीं निर्णयांची माळ. हो लेख प्लास्टीक, सिलिकॉन आनी धातूच्या एफसीएम खातीर म्हत्वाचे भाग, तीन एफडीए मान्यताय मार्ग आनी अमेरिकेच्या कस्टमांत मालाची येरादारी थांबपाचीं चड प्रमाणांत कारणां हातूंतल्यान वता.
21 CFR 170–189 हो FCM निर्यातदारां खातीर FDA संहितेचो सगळ्यांत चड चुकीचो वाचपी विभाग कित्याक
21 CFR 170–189 हो विभाग निर्यातदारांनी चड करून "FDA अन्न संपर्क नियमन" अशें उल्लेख केला, पूण तो रचणुकेंत क्वचितच वाचतात. विभागांची मांडावळ अशी केल्या: १.
- 21 सीएफआर 170 — अन्न संयुगांची प्रशासकीय आनी सामान्य तरतुदी, तातूंत "अन्न संयुग" ची व्याख्या आनी अप्रत्यक्ष संयुगांची चौकटी आसपावीत आसा.
- 21 सीएफआर 171-180 — प्रत्यक्ष अन्न संयुग आनी विशिश्ट अन्न संयुगांची वळेरी.
- 21 सीएफआर 174 — अप्रत्यक्ष अन्न पदार्थांत भरसण: सामान्य.
- 21 सीएफआर 175 — अप्रत्यक्ष अन्न संयुग: चिकटवपी पदार्थ आनी लेपांचे घटक.
- 21 सीएफआर 176 — अप्रत्यक्ष अन्न पदार्थांत भरसण: कागद आनी पेपरबोर्डाचे घटक.
- 21 सीएफआर 177 — अप्रत्यक्ष अन्न संयुग: पॉलिमर (सगल्यांत व्हडलो विभाग, पॉलिमर कुटुंबांतल्यान उपभाग आशिल्ले).
- 21 सीएफआर 178 — अप्रत्यक्ष अन्न पदार्थांत भरसण: सहाय्यक, उत्पादन मदत आनी सॅनिटायझर.
- 21 सीएफआर 179 — किरणोत्सर्गान तयार जावपी अन्न पदार्थ (एक ल्हान आनी कार्यक्षमतेन संकुचीत संच).
- 21 सीएफआर 180-189 — सहिष्णुताय सुटयो, अंतरीम तत्वांत अन्न पदार्थांत परवानगी दिल्ले अन्न पदार्थ आनी विशिश्ट पदार्थांचो संच.
प्लास्टीक, सिलिकॉन वा धातू पासून तयार केल्ल्या अन्न संपर्क लेखां खातीर, कार्यकारी नदरेन म्हत्वाचे भाग 174, 175, 176, आनी 177. चौकटीची एफडीएची स्वताची नियाळ — भाग कशे क्रमवारीत करतात आनी खंयच्या अप्रत्यक्ष संयुग वर्गांचो आस्पाव करतात — सयत — उजवाडाक आयला एफडीएचें अन्न घटक आनी पॅकेजींग अटी पान, जो नियमना खातीर भौशीक प्रवेश बिंदू म्हूण काम करता.
तीन सामान्य चुकीचे वाचन मुखार ध्वजांकीत करपा सारके आसात:
- "एफडीए-मान्यताय दिल्लें" विरुद्ध "एफडीए-मंजूर केल्लें." 21 CFR यादी पुरवणदाराची FDA मान्यताय न्हय — तो एक नियमन आसा जो विशिश्ट अटीं खाला पदार्थ वापरपाक परवानगी दिता. लेख पाळटा हें दाखोवपाची जापसालदारकी पुरवणदार वा आयातदाराची आसता.
- "एफडीए फूड-ग्रेड." "एफडीए फूड-ग्रेड" प्रमाणीकरण चिन्न ना. चौकटींत पदार्था प्रमाण आनी अटी प्रमाण पालन दाखोवपाची गरज आसता. रेझीन "एफडीए फूड-ग्रेड" आसा अशें पुरवणदाराचें विधान म्हणल्यार मार्केटींग दावो, नियामक निर्धारण न्हय.
- 21 सीएफआर 170-189 विरुद्ध एनएसएफ / एएनएसआय 51. सीएफआर चौकटींत पदार्थ आनी वापराच्यो अटी आस्पावतात; एनएसएफ/एएनएसआय 51 वेपारी अन्नसेवा उपकरणांचो आस्पाव ताच्या तयार केल्ल्या रुपांत करता. 21 CFR कडेन पाळो दिवपी लेखाक अजूनय अमेरिकेच्या वेवसायीक खरेदीदारान मान्य करपा खातीर NSF/ANSI 51 प्रमाणपत्राची गरज आसूं येता.
प्लास्टीक (21 CFR 174-177): पीपी, पीई, आनी हेर पॉलीओलेफिन — अन्न संपर्क अधिसुचोवणेक कितें सुरू करता
चीन आनी हेर आशियांतल्या पुरवणदारांकडल्यान अमेरिकेच्या बाजारांत निर्यात जावपी प्लास्टीक अन्न संपर्क वस्तू हो सगळ्यांत चड प्रमाणांत वापरांत आशिल्लो वर्ग. प्लास्टीकांची चौकटी रचणूक अशी आसा 21 सीएफआर भाग 177 (अप्रत्यक्ष खाद्य संयुग: बहुलक), हातूंत पॉलिमर कुटुंबांतल्यान उपभाग आसतात. चड वापरांत आशिल्ले उपभाग अशे आसात:
| उपभाग | बहुलक / पदार्थ | कार्यकारी प्रासंगिकता |
|---|---|---|
| 177.1520 इतलें आसा | ओलेफिन पॉलिमर (पीपी, पीई, ओपी) 1.1. | पॉलीओलेफिनांखातीर वर्कहॉर्स विभाग. पीपी, पीई आनी हेर ओलेफिन पॉलिमरांखातीर मुळावी रचना आनी काडपाक येवपी मर्यादा आस्पावता. |
| 177.1350 इतलें आसा | इथिलीन-विनायल एसीटेट कोपॉलिमर | कॅप लायनर, सीलिंग लेयर आनी कांय लवचीक फिल्मांत वापरतात तें ईव्हीए. |
| 177.1390 हें नांव | लॅमिनेट केल्लीं संरचनां | बहुस्तरीय बांदकाम जंय दरेक थर वेगळो निवळ करचो पडटा. |
| 177.1460 इतलें आसा | मेलामाइन-फॉर्मलडीहायड रेझीन | मेलामायनापसून तयार केल्लीं मातयेचीं आयदनां आनी मेजवानी. |
| 177.1500 इतलें आसा | नायलॉन रेझीन | अन्न संपर्क फिल्मांत आनी रांदपाच्या आयदनांत वापरतात तें नायलॉन. |
| 177.1660 हें नांव | पॉली (टेट्रामिथिलीन टेरेफ्थालेट) २. | कांय मोल्ड केल्ल्या लेखांत वापरिल्ली पीबीटी. |
| 177.1680 हें नांव | पॉलीयुरेथेन रेझीन | पीयू लेप, गॅसकेट आनी कांय लवचीक वस्तू. |
चडशा प्लास्टीक एफसीएम वस्तूंखातीर, सुत्राच्या दरेका घटकाक 21 सीएफआर यादी (देखीक, बेस रेझीनाखातीर 21 सीएफआर 177.1520) आस्पावता, आनी नियमनांत स्पश्ट केल्ल्या परिस्थितीखाला काडपाक येवपी चांचण्यो मर्यादेभितर आसात हें दाखोवन पालन स्थापन करतात. दी पीपी, पीई, आनी ओपी प्लास्टीक पदार्थां खातीर एफडीए चांचणी कार्यावळ 21 CFR 177.1520 खाला वर्कहॉर्स एक्सट्रॅक्टेबल चांचणीचो आस्पाव करता, तातूंत लागू जावपी अन्न अनुकरण करपी आनी तापमानाची परिस्थिती आसपावीत आसा.
अन्न संपर्क अधिसुचोवणी (एफसीएन) केन्ना गरजेची जाता? जेन्ना लेखांत सद्याच्या 21 CFR यादीत आस्पाव नाशिल्लो पदार्थ आसता तेन्ना FCN गरजेचो आसता — सादारणपणान नवो संयुग, नोंदणी नाशिल्ल्या निर्मात्या कडल्यान नवो राळ ग्रेड, वा सामान्य मंजुरी खाला येना अशें रिसायकल केल्लें आशय आशिल्लें प्लास्टीक. अधिसुचोवणी एफडीए कडेन दाखल करतात आनी एकदां प्रभावी जाल्या उपरांत ती... प्रभावी अन्न संपर्क पदार्थ अधिसुचोवण्योची वळेरीहें . इन्व्हेंट्री हो भौशीक डेटाबेस आसा जंय सकयल प्रवाहांतले खरेदीदार एकाद्र्या पदार्थाचो नियाळ केला हाची खात्री करतात.
सिलिकॉन (21 CFR 177.2600): परत परत वापरपाखातीर आशिल्ले रबराचे वस्तू — काडपाक येवपी वस्तूंची चांचणी
परत परत वापरपाखातीर आशिल्ले सिलिकॉन आनी हेर रबर अन्न संपर्क वस्तू (गॅस्केट, बेकिंग मॅट, सील, ट्यूबिंग) हांचेर नियंत्रण दवरतात 21 CFR 177.2600 (परत परत वापरपाखातीर आशिल्ले रबराचे वस्तू)हें . नियमनांत अन्न प्रकाराप्रमाण दोन काडपाक येवपी चांचण्यांची व्याख्या केल्या: १.
- उदकांतले अन्न — रिफ्लक्स तापमानांत डिस्टिल्ड उदकान काडिल्ल्या अन्नसंपर्क पृश्ठाचेर वट्ट काडपी पदार्थ चड न्हय पयल्या 7 वरांत 20 मिग्रॅ/इंच काडपाचें, आनी ताचेपरस चड न्हय फुडल्या २ वरांत १ मिग्रॅ/इंच २हें .
- चरबीयुक्त खाणां — रिफ्लक्स तापमानांत n-हेक्झेनान काडिल्ल्या अन्नसंपर्क पृश्ठाचेर वट्ट काडपी पदार्थांपरस चड मेळूंक जायनात पयल्या 7 वरांत 175 मिग्रॅ/इंच2, आनी ताचेपरस चड न्हय फुडल्या २ वरांत ४ मिग्रॅ/इंच २हें .
उदकांतल्या आनी चरबीयुक्त काडपाक येवपी दोनूय चांचण्यांनी पास जावपी सिलिकॉन वस्तू अन्न प्रकारांच्या पुराय वर्णपटांत वापरूं येतात. फकत एकाच अन्न अनुकरणाचेर चांचणी केल्ले लेख त्या अन्न वर्गामेरेन मर्यादीत आसतात. नियमनाचो परत परत वापरपाचो आंग कार्यकारी नदरेन म्हत्वाचो आसा — 100 फावटीं परतून वापरिल्ल्या सिलिकॉन बेकिंग चटयेची एकदां वापरपाच्या फिल्मापरस मुळाव्यान वेगळी काडपाक येवपी स्वरूप आसता. 177.2600 चौकटी फकत पयल्या संपर्काक न्हय तर परत परत वापरल्या उपरांत स्थिर-स्थिती रिलीज प्रोफायलाचें मुल्यांकन करपाक तयार केल्या.
सिलिकॉन बेकवेअर वा अन्न संपर्क सिलिकॉन गॅसकेट अमेरिकेंत धाडपी निर्यातदारांक, एकेच फावट वापरिल्ल्या प्लास्टीक फिल्मा परस चांचणी कार्यावळ चड आसता. वस्तूक कंडीशनिंग करून, उण्यांत उणें पयले 7 वरां रिफ्लक्सांत काडचें पडटा आनी काडपी पदार्थांचें प्रमाण थारावचें पडटा. प्रयोगशाळेक रिफ्लक्स यंत्रणा आनी विश्लेशणात्मक फिनिशिंग (सादारणपणान एकूण काडपाखातीर गुरुत्वाकर्शणमापी) हांचो अणभव आसूंक जाय.
धातू (२१ सीएफआर १७५.३०० + एनएसएफ/एएनएसआय ५१): लेप, स्टेनलेस स्टील, आनी अॅल्युमिनियम
धातूचे अन्न संपर्क लेख 21 सीएफआर चौकटीच्या वेगळ्याच भागांत बसतात. स्टेनलेस स्टील ग्रेड वा अॅल्युमिनियम मिश्रधातू हांची सकारात्मक वळेरी ना; ताचे बदला एफडीए जेवणाच्या संपर्कांत आयिल्ल्या तयार केल्ल्या लेखाचें मुल्यांकन करता. 21 सीएफआरचे दोन भाग कार्यकारी नदरेन म्हत्वाचे आसात:
- २१ सीएफआर १७५.३०० (राळ आनी बहुलक लेप). हातूंत धातूच्या थराचेर आशिल्लें लेप आसता — देखीक- लोखणाच्या कढईचेर आशिल्लें एनामेल लेप, अॅल्युमिनियमाच्या फ्रायपॅनाचेर आशिल्लें नॉनस्टिक लेप वा धातूच्या डब्याचेर आशिल्लें अन्न दर्जाचें लाख. लेप थरापरस वेगळें निवळ करचें पडटा.
- २१ सीएफआर १७७ (अन्न-संपर्क पॉलिमरांखातीर उपभाग). धातूच्या वस्तूंचेर प्लास्टीक लेप, प्लास्टीक अस्तर आनी प्लास्टीक गॅसकेट भाग १७७ खाला येतात.
उक्त्या धातूच्या सबस्ट्रेटाखातीर सादारणपणान एफडीएची स्थिती अशी आसा की ऑस्टेनाइट 300 माळेचें स्टेनलेस स्टील (304, 316 आनी समतुल्य) आनी सामान्य रांदपाचीं आयदनां आनी खाद्यसेवा स्वरूपांतलें अॅल्युमिनियम अन्न प्रकाराक फावो त्या परिस्थितींत अन्नधान्याच्या संपर्कांत वापरल्यार सुरक्षीत अशें मान्य करतात. सजावटीचे लेप, बोटांचे छाप विरोधी लेप, एनोडायझिंग थर आनी हेर पृश्ठभागाचेर उपचार करपाचे प्रकरण प्रकरणां प्रमाण मूल्यमापन करतात — फकत थराक लागून लेख अनुरूप जायना.
वेपारी अन्नसेवा उपकरणां खातीर — वेपारी रांदचे कुडींत वचपी उपकरणां, घरगुती रांदचे कुडींत न्हय — कार्यकारी मानक आसा एनएसएफ/एएनएसआय 51हें . वेपारी अन्नसेवा उपकरणां (ब्रोयलर, पेयां वितरक, कटिंग बोर्ड, स्टॉक पॉट, आनी तांचे घटक — ट्यूबिंग, सीलंट, गॅसकेट, व्हॅल्व्ह) तयार करपाक वापरिल्ल्या साहित्य आनी फिनिशिंग खातीर उण्यांत उणी भौशीक भलायकी आनी नितळसाण गरजो मानकांत स्थापन केला. एनएसएफ मानक उजवाडायता; एनएसएफचें अन्न उपकरण मानक पोर्टफोलियो खंयच्या उपकरण वर्गाक खंयचे मानक लागू जातात हो भौशीक संदर्भ आसा. जायते अमेरिकेचे किरकोळ विक्रेते आनी खाद्यसेवा संचालक संबंदीत वर्गा खातीर एनएसएफ/एएनएसआय 51 प्रमाणपत्रा बगर लेख स्वीकारचे नात.
देखून धातूचो एफसीएम मार्ग थरयल्लो रचणूक आसता: २१ सीएफआर पदार्थ आनी लेप आस्पावता; एनएसएफ/एएनएसआय 51 वेपारी उपकरणांचो आस्पाव ताच्या तयार केल्ल्या रुपांत करता. अमेरिकेच्या वेपारी बाजारांत नॉनस्टिक लेप आशिल्लें धातूचें फ्रायपॅन धाडपी निर्यातदाराक लेपाखातीर 21 सीएफआर मंजुरी आनी तयार केल्ल्या वस्तूखातीर एनएसएफ/एएनएसआय 51 प्रमाणपत्र ह्या दोनूय गजालींची गरज आसता.
तुमचें उत्पादन अनुरूप आसा काय ना तें थारावपी 3 चांचणी अटी
21 CFR 177.1520 खाला चांचणी केल्ल्या प्लास्टीक एफसीएम वस्तूं खातीर, तीन चांचणी परिस्थितीच्या परिणामाक चालना दितात स्थलांतर चांचणीहें . लेखाच्या हेतू आशिल्ल्या निमाण्या वापराकडेन जुळोवपाखातीर दरेक निवड करची पडटली.
- संपर्क करपाचो वेळ. एकदां वापरपाच्या वस्तूंची (फिल्म, डिस्पोजेबल कप) प्रत्यक्ष संपर्क वेळा खातीर चांचणी करतात. परत परत वापरिल्ल्या लेखांची (कंटेनर, परत वापरपाक येवपी रांदचे कुडीचीं आयदनां) सगळ्यांत वायट संपर्क वेळ आनी संचयीत रिलीज प्रोफायल खातीर चांचणी करतात. चड काळ संपर्कांत आशिल्ले लेख (साठोवपाचे आयदन) वेगळ्या चांचणी वेळापत्रकाचेर पाळो दितात.
- संपर्काचे तापमान. कोठारांतलें तापमान, गरम भरप (सादारणपणान ७०-१०० सॅ.), उकळप (१०० सॅ.) आनी रांदपाचें तापमान (१०० सॅ.वयर) हांचेवरवीं वेगवेगळे चांचणी प्रोटोकॉल सुरू जातात. फकत रेफ्रिजरेटरांत सांठोवपाखातीर आशिल्ल्या लेखांत मायक्रोवेव्ह परतून तापवपाखातीर तयार केल्ल्या लेखापरस उण्या प्रमाणांत मागणी आशिल्ल्या तापमानाची वळख आसता.
- अन्न प्रकार. उदकांतले, अम्लीय, सोरो आनी चरबीयुक्त अन्न वेगवेगळे अन्न अनुकरणक चालना दितात. 21 CFR 177.1520 खाला पॉलीओलेफिनांखातीर एफडीएचे संदर्भ अन्न अनुकरण करपी पदार्थ म्हळ्यार डिस्टिल्ड उदक (उदक), 10% इथेनॉल (अम्ल), 50% इथेनॉल (उंच-सोरो) आनी वनस्पती तेल वा 95% इथेनॉल पर्याय (चरबीयुक्त). चुकीचो अनुकरण निवडप हें एक सामान्य कारण आसा की चांचणी प्रत्यक्ष निमाण्या वापरा खातीर पालन दाखोवंक अपेस आयलां.
जेन्ना तिनूय परिस्थिती निमाण्या वापराकडेन जुळटात तेन्नाच स्थलांतर चांचणी अर्थपूर्ण आसता. कोठारांतल्या तापमानांत उदकाच्या अन्न अनुकरणाचेर आदारीत चांचणी अहवाल रांदपाच्या तापमानांत चरबीयुक्त अन्नधान्या खातीर पालन स्थापन करीना — आनी कस्टम वा दस्तावेजांचो नियाळ घेवपी किरकोळ विक्रेतो त्या कारणांक लागून अहवाल न्हयकारतलो.
सशर्त विरुद्ध हरकत ना पत्र विरुद्ध एफसीएन: 3 एफडीए मान्यताय मार्ग स्पश्ट केल्यात
अन्न संपर्कांत वापरूं येता पूण विशिश्ट 21 सीएफआर यादीचो विशय नाशिल्ल्या पदार्था खातीर निर्यातदाराक निवडपाक तीन एफडीए मान्यताय मार्ग आसात. निवड पदार्थ, आहारांतल्यान जावपी संपर्क आनी पदार्थाचो आदलो इतिहास हांचेर आदारून आसता.
| मार्ग | ट्रीगर | उत्पादन | वेग |
|---|---|---|---|
| 21 सीएफआर यादी | हेतू आशिल्ल्या वापरा खातीर 21 CFR 170-189 च्या योग्य भागांत पयलींच पदार्थाची वळेरी दिल्या | यादीचें पालन केलां अशें स्वता जाहीर करप; एफडीए सादर करपाची गरज ना | तत्काळ |
| अन्न संपर्क अधिसुचोवणी (एफसीएन) 1.1. | पदार्थ 21 CFR यादींत ना, TOR थरापरस चड आहार संपर्क आसा, आनी निर्मात्याक बाजारपेठे पयलीं मंजुरी जाय | हातूंत दिल्ले प्रभावी एफसीएन एफसीएन इन्व्हेंट्री | म्हयने (एफडीए नियाळ) 1.1. |
| नियमनाची कूंड (टीओआर) / हरकत ना पत्र | पदार्थाचो आहारांतलो संपर्क आहारांत ०.५ पीपीबी परस उणो आसता, वा तो १९५८ पयलींचो ‘आदीं मंजूर केल्लो’ पदार्थ आसता | ह्या पदार्थाक सांगपी एफडीए पत्र एफसीएन गरजेंतल्यान सुट दिल्या, वा हरकत ना पत्र | सप्तकां ते म्हयने |
चीन आनी हेर आशियांतल्या पुरवणदारांकडल्यान निर्यात केल्ल्या चडशा प्लास्टीक एफसीएम वस्तूंखातीर पयलो मार्ग (21 सीएफआर यादी) म्हळ्यार वर्कहॉर्स. निर्यातदार रेझीन ग्रेड, एडिटिव्ह पॅकेज आनी खंयचीय रिसायकल केल्ली सामुग्री सद्याच्या यादीन आस्पावल्या हाची खात्री करता — सादारणपणान पॉलीओलेफिनां खातीर 21 CFR 177.1520 — आनी चांचणी कार्यावळ काडपाक येवपी पदार्थ स्पश्ट केल्ल्या मर्यादे भितर आसात हाची खात्री करता. दुसरो आनी तिसरो मार्ग जेन्ना नवो पदार्थ, नवो पुरवणदार वा रिसायकल केल्लें आशय आशिल्लें प्लास्टीक आसता तेन्ना गुंततात.
रिसायकल केल्ल्या सामुग्रीच्या प्लास्टीका खातीर एफडीए वेगळी रिसायकल प्लास्टीक मार्गदर्शन चौकटी जी प्रक्रिया निकश (इनपुट मटेरियल, रिसायकल प्रक्रिया, सॅरोगेट दूषित आव्हान) स्थलांतर चांचणे वांगडा जोडटा. व्हर्जिन-प्लास्टीक मार्गापरस ही चौकटी चड मागणी करपी आसा आनी पीसीआर आशय आशिल्ले अन्न संपर्क लेख अमेरिकेंत धाडपी निर्यातदारांनी चड काळ नियाळ करपाची येवजण करची.
सामान्य एफडीए नाका म्हणपाचीं कारणां: अमेरिकेच्या कस्टमांत शिपमेंट बंद करपी 5 चुको
आरटीएसांतल्या पुनरावलोकन रांगेंतल्यान, आमी अमेरिकेच्या कस्टमांत वा अमेरिकेच्या किरकोळ विक्रेत्या कडेन पळयतात त्या चडशा एफडीए संबंदीत शिपमेंट न्हयकारांक पांच चुको आसात. तांची वळेरी वारंवारता प्रमाण केल्या: १.
- पूर्व सुचोवणी गळून पडल्या वा अवैध. अमेरिकेंत आयात केल्ल्या सगळ्या अन्न संपर्क वस्तूं खातीर आदींच कळोवचें पडटा. आदल्या सुचोवणेंत निर्मातो, जहाज धाडपी, मूळ देश आनी हेतू आशिल्लो वापर आसपावपाक जाय. पूर्व सुचोवणी गळून पडल्यार वा अचूक ना जाल्यार बंदराचेर म्हाल धाड बंद जाता.
- लेखाक प्रभावी FCN वा 21 CFR मंजुरी कडेन जोडपी दस्तावेजीकरण नासप. कस्टम आयात करप्याक सांगूं येता की हो पदार्थ प्रभावी एफसीएन वा 21 सीएफआर यादींत आस्पावला हें दाखोवंक शकता. दस्तावेजीकरण गळून पडल्यार आयातदारान पुरवण जाय मेरेन शिपमेंट दवरतात.
- निर्मातो वा मूळ देश वळखुपाक अपेस आयिल्लें लेबलिंग. अमेरिकेचीं कस्टम्स आनी एफडीए लेबलिंगाची गरज किरकोळ विक्रीचेर विकूंक नाशिल्ल्या अन्न संपर्क वस्तूंक लेगीत लागू जाता. लेबलाचेर निर्मातो आनी मूळ देशाची वळख आसूंक जाय. इंग्लीश नाशिल्लीं बहुभाशीं लेबलां हो एक वारंवार दोश.
- वळेरींतल्या काडपाची मर्यादा वा एसएमएल परस चड पातळेचेर पदार्थाचो सोद. प्रयोगशाळेची चांचणी निमाण्या वापराच्या परिस्थितीकडेन (चुकीचें अन्न अनुकरण करपी, चुकीचें तापमान, चुकीचो वेळ) जुळोवंक नाशिल्ली वा लेखांत एक पदार्थ आसता जो यादींत बिल्कुल ना. अनुरूप नाशिल्लो चांचणेचो निकाल कस्टम प्रवेश आनी मुखेल किरकोळ विक्रेत्याची मान्यताय दोनूय आडायता.
- लेख दुरुस्त केल्ल्या दस्तावेजा बगर आदीं न्हयकार दिल्ल्या लेखाची डुप्लीकेट आसप. जर त्याच वस्तूची आदली म्हाल न्हयकारली आनी आयातदार दुरुस्त केल्ल्या दस्तावेजा बगर डुप्लीकेट हाडपाचो यत्न करता जाल्यार, नव्या म्हाल्याक तोच लेख मानतात आनी त्याच कारणांक लागून न्हयकार दितात.
पयले दोन आमच्या अणभवांत चड प्रमाणांत दिसतात. दोगांय खातीर दुरुस्तीची कारवाय म्हळ्यार दस्तावेजीकरण शिस्त — दरेक म्हालाची (अ) आदल्या सुचोवणी संदर्भ, (ब) सद्याची अनुरूपताय वा पालन घोशणा, (क) मुळावो चांचणी अहवाल, आनी (ड) FCN संदर्भ वा 21 CFR यादी उल्लेखा वांगडा प्रवास करचो.
आरटीएस एफडीए अन्न संपर्क चांचणी येवजण: स्पेसिफिकेशन पुनरावलोकना पासून पालन प्रमाणपत्र मेरेन
पयलेच खेपे एफडीए मार्गांतल्यान वचपी निर्यातदाराक, आमचो पंगड चार टप्प्यांची चांचणी येवजण वापरता जी सादारण 8-12 सप्तकांच्या कार्यावळीक संकुचीत करता. क्रम असो आसा: १.
- पांवडो 1 — स्पेसिफिकेशन आनी फॉर्मूलेशन नियाळ. लेख स्पेसिफिकेशन, रेझीन ग्रेड, एडिटिव्ह पॅकेज, आनी हेतू आशिल्लो निमाणो वापर (खाणाचो प्रकार, तापमान, संपर्क वेळ) संबंदीत 21 CFR भागा आड नियाळ केला. सुत्रीकरण आनी वळेरी हांचे मदलो खंयचोय अंतर चांचणी सुरू करचे पयलीं ध्वजांकीत करतात.
- पांवडो 2 — काडपाक येवपी / स्थलांतर चांचणी. हो लेख 21 CFR 177.1520 (ओलेफिन पॉलिमरांखातीर) वा 21 CFR 177.2600 (सिलिकॉन आनी रबर वस्तूंखातीर) हातूंत स्पश्ट केल्ल्या अन्न अनुकरण आनी परिस्थितीखाला काडटात. काडपी पदार्थांचें प्रमाण गुरुत्वाकर्शणमापी पद्दतीन करतात आनी परिणामाची तुळा नियामक मर्यादेकडेन करतात.
- स्टेज 3 — पदार्थ कव्हरेज तपासणी. हेतून जोडिल्लो दरेक पदार्थ संबंदीत 21 CFR यादी वा FCN इन्व्हेंट्री आड सत्यापीत जाता. नव्या पदार्थांखातीर एफसीएन मार्ग सुरू जाता; रिसायकल केल्ल्या सामुग्री खातीर, एफडीए रिसायकल केल्ल्या प्लास्टीक मार्गदर्शन लागू जाता.
- पांवडो 4 — पालन प्रमाणपत्र आनी आदार दस्तावेजीकरण. लेखा खातीर पालन प्रमाणपत्र जारी करतात, तातूंत 21 CFR यादी (सूची) आनी चांचणेच्या निकालाचो उल्लेख केला. आदार दस्तावेजीकरण — सुत्रीकरण घोशणां, चांचणी अहवाल, आदली सुचोवणी साचा — आयातदार कस्टम वा किरकोळ विक्रेत्याक सादर करूंक शकता अशा फायलीन एकठांय केल्लें आसा.
एनएसएफ/एएनएसआय 51 प्रासंगिकता आशिल्ल्या लेखां खातीर (वेपारीक अन्नसेवा उपकरणां), टप्पो 4 एनएसएफ प्रमाणीकरण मार्गा मेरेन पावता, जी एक वेगळी प्रक्रिया आसा. 21 सीएफआर चांचणी येवजण पदार्थ पालन लूप बंद करता; एनएसएफ प्रमाणीकरण उपकरण मान्यताय लूप बंद करता.
एफडीए अन्न संपर्क चांचणी कार्यावळीचेर सेवन संवाद करपा खातीर निर्यातदारांक... आरटीएस चांचणी पंगडा कडेन संपर्क सादचो लेख स्पेसिफिकेशन, हेतू आशिल्लो निमाणो वापर, आनी गंतव्य अमेरिकेच्या राज्या वांगडा (कांय राज्य पातळेचे PFAS निर्बंध लागू जातात). दी एफडीए प्लास्टीक साहित्य चांचणी कार्यावळ 21 सीएफआर 177.1520 खाला वर्कहॉर्स एक्सट्रॅक्टेबल चांचणी आस्पावता; जितलें रूंद अन्न संपर्क सामुग्री चांचणी कार्यावळ सिलिकॉन, धातू, मातयेच्या आनी कागदाचेर आदारिल्ले एफसीएम हांचो आस्पाव जाता.
तुमचो लेख स्पेसिफिकेशन, रेझीन ग्रेड, आनी हेतू आशिल्लो निमाणो वापर आरटीएस पंगडाक धाडचो. आमी 21 CFR कव्हरेज तपासणी चलयतले, FDA-संरेखित एक्सट्रॅक्टेबल चांचणी येवजण प्रस्तावीत करतले, आनी तुमच्या आयातदाराक अमेरिकेच्या कस्टमांत जाय आशिल्ल्या आदार दस्तावेजां सयत पालन प्रमाणपत्र तयार करतले. च्या माध्यमांतल्यान हात वाडोवचो संपर्क पान सुरू करपाक.
वारंवार विचारिल्ले प्रस्न
अन्न संपर्क अधिसुचोवणी (एफसीएन) आनी नियमनाची कूंड (टीओआर) सुट हांचे मदीं कितें फरक आसा?
एफसीएन ही फेडरल अन्न, वखदां, आनी प्रसाधनां कायद्याच्या कलम 409(ज) खाला अन्न संपर्क पदार्था खातीर एक औपचारीक बाजारपेठेची अधिसुचोवणी आसा जी अन्नधान्याचो घटक जाता आनी ताका सुरक्षीत वापराचो दस्तावेजीत इतिहास ना. टीओआर सुट हो व्याख्या केल्ल्या थरापरस सकयल आहार संपर्क आशिल्ल्या पदार्थां खातीर वेगवान प्रशासकीय मार्ग आसा (सद्या आहारांत 0.5 पीपीबी) — एफडीए टीओआर पत्र जारी करता, तातूंत पदार्थाक एफसीएनच्या गरजांतल्यान सुट दिल्या अशें सांगलां. दोनूय प्रभावी अन्न संपर्क पदार्थ अधिसुचोवण्यो भौशीक इन्व्हेंट्रींत दिल्ल्या पदार्था कडेन सोंपतात.
21 CFR 170-189 सगळ्या अन्न संपर्क सामुग्रीचो आस्पाव करता?
क्रमांक 21 CFR 170-189 हातूंत अप्रत्यक्ष अन्न संयुगांचो आस्पाव जाता — पॅकेजींग, प्रक्रिया उपकरणां वा आयदनांच्या संपर्कांतल्यान अन्नधान्याचो घटक जावपी पदार्थ, पूण थेट अन्न पदार्थांत घालना. प्रत्यक्ष अन्न पदार्थांत 21 CFR 170-180 आनी वेगळ्या भागांचो संच आस्पावतात. खासा करून पॉलिमरांखातीर २१ सीएफआर भाग १७४ (सामान्य), १७५ (चिकटवपी पदार्थ आनी लेप), १७६ (कागद आनी पेपरबोर्ड), आनी १७७ (बहुलक) हे कार्यक्षमतेन सगळ्यांत म्हत्वाचे आसात.
सिलिकॉन अन्न संपर्क लेखाक 21 CFR 177.2600 खाला एक्सट्रॅक्टेबल चांचणी केन्ना जाय?
अन्नधान्याच्या संपर्कांत परत परत वापरपाखातीर आशिल्ले सिलिकॉन आनी हेर रबराचे वस्तू 21 CFR 177.2600 खाला येतात. ह्या नियमनांत दोन चांचणी परिस्थितीची व्याख्या केल्या: रिफ्लक्स तापमानांत (उदकाच्या खाणांखातीर) डिस्टिल्ड उदक आनी रिफ्लक्स तापमानांत (चरबीयुक्त खाणांखातीर) n-हेक्सॅन. उदकाच्या अन्न पदार्थांखातीर काडपाच्या पयल्या ७ वरांत वट्ट काडपी पदार्थ दर चौखण इंचाक २० मिग्रॅ आनी फुडल्या २ वरांत दर चौखण इंचाक १ मिग्रॅ परस चड आसूंक फावना. चरबीयुक्त खाणांखातीर दर चौखण इंचाक १७५ मिग्रॅ (पयलीं ७ वरां) आनी ४ मिग्रॅ दर चौखण इंचाक (फुडले २ वरां) मर्यादा आसात.
अन्न संपर्कांत येवपा खातीर स्टेनलेस स्टील आनी अॅल्युमिनियम सदांच एफडीए प्रमाण आसतात काय?
ना स्टेनलेस स्टील आनी अॅल्युमिनियम स्वता एफडीएच्या पॉझिटिव्ह वळेरेंत नात — एफडीए जेवणाच्या संपर्कांत आयिल्ल्या तयार केल्ल्या लेखाचें मुल्यांकन करता. कांय संरचनेची गरज (सादारणपणान 304 आनी 316 अशे 300 माळेचे ऑस्टेनाइट ग्रेड) पुराय करपी स्टेनलेस स्टील सादारणपणान अन्न संपर्काक सुरक्षीत अशें मान्य करतात, पूण सजावटीचे लेप, बोटांचे छाप विरोधी लेप वा हेर पृश्ठभागाचेर उपचार आशिल्ले स्टेनलेस स्टील लेप निवळ करचें पडटा. अॅल्युमिनियमाक संपर्कांत येवपी अन्न (खास करून अम्लीय अन्न) हांचेर आदारून अन्न ग्रेड लेप वा एनोडायझिंगाची गरज आसूं येता. वेपारी अन्न उपकरणां खातीर एनएसएफ/एएनएसआय 51 कार्यकारी मानक दिता.
हरकत ना पत्र म्हणल्यार कितें आनी तें केन्ना जारी जाता?
हरकत ना पत्र म्हळ्यार एफडीएचें बरयल्लें विधान की एजन्सी वापराच्या विशिश्ट अटीं खाला अन्न संपर्क पदार्थाच्या वापराक हरकत दिना. 1958 वर्सा पयलीं वापरिल्ल्या पदार्थां खातीर (‘आदीं मंजुरी दिल्लो’ वर्ग अशें म्हण्टात), नियमनाची कूंड (टीओआर) प्रक्रिये खाला नियाळ केल्ल्या पदार्थां खातीर वा जेन्ना कसलोच औपचारीक एफसीएन दाखल केल्लो ना तेन्ना अन्न संपर्क पदार्थ (एफसीएस) अधिसुचोवणी प्रक्रिये खाला नियाळ केल्ल्या पदार्थां खातीर तो चड करून जारी करतात. हरकत ना पत्र हें एफसीएनाचो पर्याय न्हय जंय एक गरजेचें आसता, पूण तें पदार्थाचो नियाळ जाला अशें दस्तावेजीकरण म्हणून काम करता.
प्लास्टीक अन्न संपर्क लेखां खातीर स्थलांतर चांचणी खंयच्यो परिस्थिती चालीक लायतात?
स्थलांतर चांचणेक तीन चांचणी परिस्थिती चालीक लायतात: (१) संपर्काची वेळ (एकदां वापरप विरुद्ध परत परत वापर विरुद्ध चड काळ संपर्क), (२) संपर्काचे तापमान (कोठारांतलें तापमान, गरम भरप, उकळप, रांदपाचें तापमान) आनी (३) अन्न प्रकार (उदक, अम्लीय, सोरो, चरबीयुक्त). 21 CFR 177.1520 खाला पॉलीओलेफिन (PP, PE, OP) खातीर, FDA नियमनांतच अन्न अनुकरण आनी चांचणी परिस्थिती पुरवण करता — सादारणपणान उदकाच्या/अम्ल पदार्थां खातीर 10% इथेनॉल, चड आल्कोहॉल आशिल्ल्या खाणां खातीर 50% इथेनॉल आनी चरबीयुक्त खाणां खातीर वनस्पती तेल वा 95% इथेनॉल पर्याय.
अमेरिकेच्या कस्टम्सान एफडीए नियंत्रीत अन्न संपर्क शिपमेंट न्हयकारपाचें सगळ्यांत चड कारण कितें?
नाका म्हणपाचीं चडशीं कारणां अशीं: (1) आदली सुचोवणी गळून पडप वा अवैध, (2) लेखाक प्रभावी FCN वा 21 CFR मंजुरी कडेन जोडपी दस्तावेजीकरण नासप, (3) निर्मातो वा मूळ देश वळखुपाक अपेस आयिल्लें लेबलिंग, (4) नोंद केल्ल्या काडपाची मर्यादा वा SML परस चड पातळेचेर पदार्थाचो सोद, आनी (5) वस्तूची प्रतिकृती आसप आदीं दुरुस्त केल्ल्या दस्तावेजीकरणा बगर लेख न्हयकारला. पयले दोन आमच्या अणभवांत चड प्रमाणांत दिसतात.
पीएफएएस नियमनाचो अमेरिकेंतल्या अन्न संपर्क चांचणेचेर परिणाम जाता काय?
हय. एफडीएन अधिकृत अन्न संपर्क पदार्थांच्या वळेरेंतल्यान कांय लघुसाखळीचे पीएफएएस काडून उडयल्यात आनी जायत्या राज्यांनी (खास करून कॅलिफोर्निया, न्यूयॉर्क आनी वॉशिंग्टन) अन्न पॅकेजींगचेर पीएफएएस निर्बंध घाल्यात जे फेडरल चौकटी परस चड खर आसात. अमेरिकेंत अन्न संपर्क वस्तू विकपी निर्यातदारांक, पीएफएएस तपासणी आतां मानक व्याप्तीचो भाग जाला आनी पीएफएएस पॉझिटिव्ह सोद कस्टम प्रवेश आनी मुखेल किरकोळ विक्रेत्याची मान्यताय दोनूय आडायतली.
लारा हांग हांणी केला
लारा हांग ही झेजियांग आरटीएस टेस्ट कंपनी लिमिटेड ही वेवसाय विकास वेवस्थापक आसा, जी जागतीक वेपार आनी ई-कॉमर्स खातीर तिसऱ्या पक्षाची तपासणी, चांचणी आनी प्रमाणीकरण सल्लागार सेवांनी आद्यप्रवर्तक आसा. पालन गरजो, उत्पादन चांचणी मानक, आनी बाजारांत प्रवेश नियमन नेव्हिगेट करपाक उत्पादक आनी निर्यातदारांक मदत करपाक खाशेलपण. दर्जेदार जिणे खातीर विस्वास दिवपाक समर्पीत — अचूक, नितळ, आनी प्रमाणीत चांचणी सेवां वरवीं उत्पादक आनी जागतीक खरेदीदार हांचे मदलो फरक भरप.
















